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国内首个院外健康管理临床研究项目正式启动

来源:http://china.huanqiu.com/article/2018-07/1261    发布时间: Fri Jul 27 16:41:50 CST 2018

为了研究饮食指导及生活方式干预对糖尿病的临床疗效,中山大学附属第五医院启动了名为“斐立益脂元与个体化精细管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床疗效”的临床研究。

众所周知,对于糖尿病患者而言,科学规范用药、健康的生活、饮食方式是控制疾病、改善健康状态、避免并发症等严重后果的重要先决条件。为了研究饮食指导及生活方式干预对糖尿病的临床疗效,中山大学附属第五医院启动了名为“斐立益脂元与个体化精细管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床疗效”的临床研究。这是国内个将院外健康管理方法运用于糖尿病临床研究的项目。

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2018年7月,临床试验启动会在中山大学附属第五医院凤凰国际医疗中心正式举行。中山大学附属第五医院凤凰国际医疗中心主任、内分泌主任医师鲁红云女士首先对该项试验进行了整体介绍,中山五院临床试验机构办公室主任刘少璇女士现场就临床试验的各项具体问题进行解答。该项研究的申办单位——春雨国际出席会议并致辞。



 

探索2型糖尿病院外管理新模式

 

糖尿病作为终身性的慢性代谢性疾病,患者生活质量的提高取决于糖尿病综合管理的质量。但在实际操作中,糖尿病患者却由于各种原因难以真正做到这些。以2型糖尿病患者为例,有效的血糖控制可明显延缓并发症的发生、发展,但能达到理想控制目标的人群却少之又少。

 

针对这一状况,国家重点研发计划首席科学家、中华医学会糖尿病学分会主任委员(2013-2015)、广东省糖尿病防治中心重点实验室主任、中山大学糖尿病研究所所长、中山大学广东省糖尿病防治研究中心主任翁建平教授,和中国老年医学学会内分泌分会委员、广东省医学会内科学分会常务委员鲁红云主任共同发起了“斐立-益脂元与个体化精细管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床疗效”的临床试验,研究团队将采用非药物手段,通过改善生活方式和饮食习惯对2型糖尿病和糖尿病前期患者进行干预,探索一种能有效提升疗效的“医生诊疗 院外健康管理”的医疗模式。

 

生活方式 饮食干预可预防治疗2型糖尿病

 

我国大庆研究和美国糖尿病研究计划的结果均显示,生活方式干预(包括饮食治疗和加强运动)能够预防IGT向糖尿病的转变,并能使IGT向血糖正常转变。

 

此后关于糖尿病预防研究均显示:虽然二甲双胍、阿卡波糖均能预防糖尿病的发生和发展,但是预防强度均低于生活方式干预。生活方式干预的重要性得到越来越多试验的证实。美国糖尿病研究计划研究结果还表明,在实施生活方式干预时,医师必须帮助患者设定可行的目标并督促其达到既定目标。

 

同时,越来越多证据表明,肠道菌群有希望成为改善血糖控制和治疗2型糖尿病的靶点。未来可以通过包括饮食和肠道菌群的协同方法来预防和治疗2型糖尿病。本次试验中,研究团队尝试通过饮食和肠道菌群的协同方法来预防和治疗2型糖尿病。

 

填补互联网健康管理临床研究空白

 

根据2017年统计数据,目前中国糖尿病患病人数已达1.144亿,位居全球;预计2045年这一数字将达到1.198亿。庞大的患病人数导致了巨大的家庭医疗支出,也为国家医疗体系带来沉重负担。如何对糖尿病患者进行有效的院外健康管理和教育,成为决定糖尿病管理成败的关键。

 

随着目前互联网和食品科学的高速发展,在线沟通工具与智能硬件设备不断进步,基于互联网方式的在线健康管理方式在市场上大量涌现,但对于这种生活方式干预的临床研究几乎处于空白阶段。

 

本次临床试验的申请单位春雨国际,长期以来作为国际高端健康管理服务机构,汇聚了美国、日本、英国、德国、新加坡等全球十余个国家和地区共超过50家医院,致力于积极推进国际健康管理产业发展。在为各类客户提供高端的国际医疗健康服务的过程中,春雨国际独家引入了美国哈佛大学教学医院CHA的健康管理医学技术和经验,以“自有健康产品 互联网平台 健康管理服务”的模式,针对糖尿病、肥胖症、高血压、高血脂、高尿酸、多囊卵巢综合征等,为客户提供科学的慢病管理和平衡代谢管理服务,倡导客户践行健康的生活方式,降低慢病发病率。迄今为止已服务于上万名客户,有效率达到90%以上。

 

同时,春雨国际独立自主研发的营养补充剂“斐立益脂元”也在数年的健康管理实践中被证实具有良好辅助效果。以斐立-益脂元为代表的优质膳食营养补充剂,能够有效调整肠道菌群、补充短链脂肪酸,很好地解决患者的饱腹感难以满足、营养摄入不均衡和搭配困难的问题。因此,本次研究将主要研究斐立益脂元与基于移动互联网方式的个体化精细体重管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床效果评价方案。

 

本次临床研究已开始在全国招募。患者入选后会随机被分入试验组和对照组,定期通过智能血糖仪上传个人相关检测数据,并通过互联网接受健康管理人员为期84天的的针对性管理。患者除了可以在试验过程中学到完善的膳食营养知识、养成良好生活习惯之外,可能获得的受益还包括:降低体重、腰围、体脂率、血糖、血脂等相关检测指标,对于糖尿病前期患者,该研究可能会降低糖尿病发病率;对于2型糖尿病患者,该研究可能降低糖尿病并发症的发病率。

 

项目发起者之一翁建平表示,当前斐立益脂元与基于移动互联网方式的个体化精细体重管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床效果评价方案这项研究建立在严谨缜密的医疗临床试验的基础上,将全球领先的医学技术成果与中国传统的“上医治未病”的经典哲学思想相结合;研究团队希望能够借此融合国际先进医疗实践成果和互联网健康管理的优势,倡导患者践行健康的生活方式,降低糖尿病及其并发症的发病率,在未来形成一套行之有效的慢病患者院外管理模式,造福更多患者;并通过这一过程,切实将疾病防控重心从医疗向预防前移,为贯彻“健康中国”战略提供新的模式和思路。


斐立益脂元

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